SSRI 19.04.2015

חשיפה בהריון ל SSRI או לונלפקסין אינה מעלה את השכיחות למומים לבביים בעוברים

במחקר עוקבה נורדי בין לאומי נמצא כי שכיחות מומים לבביים בעוברים שנחשפו בשלבי הריון מוקדמים לSSRI או לונלפקסין לא הייתה גבוהה יותר מאשר באחיהם שלא נחשפו

אבחנות של דיכאון נפוצות בנשים הרות ותרופות מסוג selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) הן נוגדי הדיכאון הנרשמים בתדירות הגבוהה ביותר לנשים הרות, כ3% באירופה ובין 4% ל10% בצפון אמריקה. מחקרים קודמים הראו ממצאים סותרים באשר להשפעה של שימוש בתרופות אלה בהריון על הסיכון למומים עובריים. סוג המומים המולדים שדווח במחקרים בתדירות הגבוהה ביותר, היה מומים לבביים, בעיקר עבור השימוש המשולב בSSRI עם ונלפקסין. במחקר עוקבה שבוצע על ידי קבוצה גדולה של חוקרים מנורווגיה, שוודיה, אייסלנד, ארה"ב, פינלנד, ודנמרק בדקו החוקרים את תדירות המומים הלבביים ביילודים בני אותה משפחה שביניהם הייתה אי-אחידות באשר לחשיפה לSSRI ולונלפקסין בזמן ההריון. המחקר פורסם בכתב העת British Medical Journal.

החוקרים סקרו רשומות רפואיות שנאספו בין השנים 1996 ו 2010 בדנמרק, פינלנד, אייסלנד, נורווגיה ושוודיה ומתוכם נבחרו רשומות של 2.3 מיליון לידות של עוברים יחידים חיים.

במדגם נכללו 36,772 תינוקות שנחשפו לSSRI בשלבי הריון מוקדמים, וב3.7% (n=1357) מהם נמצאו מומים מולדים בהשוואה ל3.1% מתוך 2,266,875 תינוקות בקבוצת הביקורת שכללה תינוקות שנולדו לאותן המשפחות אך לא נחשפו לתרופות אלה במהלך ההריון. הניתוח הסטטיסטי היה מודל של רגרסיה לוגיסטית, עם התאמה לגורמים הבאים: ארץ מגורים, גיל האם בזמן הלידה, סדר הלידה, עישון האם בזמן ההריון, סכרת של האם ושימוש בסמים של האם בזמן ההריון. יחס הסיכויים המותאם לגורמים השונים (covariate adjusted odds ratio) בין התינוקות החשופים לתינוקות שלא נחשפו היה 1.13, רווח סמך (95% confidence interval [CI] 1.06-1.2). כאשר הושווה כל תינוק חשוף רק לאחיו (sibling control) שלא נחשף, ירד יחס הסיכויים המותאם ל1.06 עם רווח סמך 0.91-1.24.

בניתוח למציאת מומים לבביים מולדים, יחס הסיכויים המותאם בין האוכלוסיה שנחשפה לSSRI אן לונלפקסין לזו שלא נחשפה היה 1.15 (1.05-1.26) וכאשר הושווה כל תינוק לשנחשף רק לאחיו שלא נחשף היחס שנמצא היה 0.92 (0.72-1.17). יחס הסיכויים המותאם בין שתי האוכלוסיות עבור מומים בפרוזדורים ובמחיצה הבין-חדרית היה 1.17 (1.05-1.31). בהשוואה בין שתי האוכלוסיות, עבור פגמים של חסימה במסלול היציאה מהחדר הימני, נראה היה כי חשיפה לSSRI או לונלפקסין מעלה את הסיכון, יחס הסיכויים המותאם היה 1.48 (1.15-1.89), אולם כאשר הושווה כל תינוק חשוף רק לאחיו (sibling control) שלא נחשף, ירד יחס הסיכויים המותאם ל0.56 (0.21-1.49).

לאור הממצאים קובעים החוקרים כי המחקר אינו תומך בהשפעה טרטוגנית של תרופות מסוג SSRI או ונלפקסין.

מקור:

Furu K, Kieler H, Haglund B, Engeland A, Selmer R, Stephansson O, Valdimarsdottir UA, Zoega H, Artama M, Gissler M, Malm H, Nørgaard M. Selective serotonin reuptake inhibitors and venlafaxine in early pregnancy and risk of birth defects: population based cohort study and sibling design. BMJ. 2015 Apr 17;350:h1798. doi: 10.1136/bmj.h1798.

http://www.bmj.com/content/350/bmj.h1798

ערכה: ד"ר שירי דיסקין

נושאים קשורים:  SSRI,  ונלפקסין,  הריון,  מומים מולדים,  מחקרים,  מומי לב
תגובות