מחקרים 08.11.2015

טיפול במקרולידים בהריון לא נקשר לסיכון מוגבר למומים מולדים

בסקירה רחבה אזיתרומיצין, אריתרומיצין וקלריתרומיצין נמצאו בטוחים לשימוש גם בשליש הראשון של ההריון ולא נקשרו לסיכון חריג למומים מולדים בכלל ומומי לב בפרט

במספר מחקרים טיפול במקרולידים בטרימסטר הראשון של ההריון נקשר לסיכון מוגבר למומי לב מולדים, אולם עבודות אחרות, במיוחד בשנים האחרונות לא מצאו עדות לסיכון הגבוה. נכון להיום אזיתרומיצין ואריתרומיצין מסווגים כקבוצת הריון B (לא הודגם סיכון בבעלי חיים ומידע לגבי בני אדם לוקה בחסר) וקלריתרומיצין כקבוצת הריון C (חלק מניסויים בבעלי חיים הדגימו סיכון ומידע לגבי בני אדם לוקה בחסר). על רקע הדברים חוקרים מקנדה יזמו סקירה מקיפה במטרה לבדוק במדגם גדול מבוסס אוכלוסיה את בטיחות הטיפול במקרולידים השונים בשליש הראשון של ההריון. תוצאות המחקר פורסמו לאחרונה בכתב העת Pharmacoepidemiology and Drug Safety.

החוקרים סקרו נתונים אודות נשים שנחשפו למקרולידים או פניצילינים בטרימסטר הראשון להריונן כפי שנקלטו ברשם מעקב הריון של קוויבק Quebec Pregnancy Cohort בין השנים 1998 – 2008. מ 153,859 מעקבי הריון שנסרקו 914 נשים נחשפו לאזיטרומיצין, 734 לאריתרומיצין, 689 לקלירתרומיצין ו 9,106 לפניצילין בטרימסטר הראשון. תוצאות המחקר הראשית הייתה הארעות מומים מולדים חמורים אצל תינוקות של נשים שחשפו למקרולידים, תוצאת המשנה כללה הארעות מומי לב בקרב התינוקות.
לאחר תקנון למשתנים מתערבים פוטנציאליים אף אחד מהמקרולידים שנבדקו לא נקשר לסיכון מוגבר באופן מובהק למומים מולדים חמורים או מומי לב, אריתרומיצין (סיכון יחסי 0.96, 95% רווח בר סמך 0.74-1.24, 66 מקרי חשיפה), אזיתרומיצין (סיכון יחסי 1.19, 95% רווח בר סמך 0.98-1.44, 120 מקרי חשיפה), קלריתרומיצין (סיכון יחסי 1.12, 95% רווח בר סמך 0.99-1.42, 79 מקרי חשיפה).

החוקרים מסכמים כי חשיפה למקרולידים בטרימסטר הראשון לא קשורה לעליה בסיכון למומים מולדים חמורים ובפרט מומי הלב. גם המחקר הנוכחי סותר עבודות קודמות שקשרו בין המקרולידים לפגמי לב מולדים ומצטרף במסקנותיו למחקרים גדולים נוספים אשר העידו על בטיחות הטיפול במקרולידים בהריון.

מקור:

Bérard, A., Sheehy, O., Zhao, J.-P., and Nordeng, H. (2015) Use of macrolides during pregnancy and the risk of birth defects: a population-based study. Pharmacoepidemiol Drug Saf, doi:10.1002/pds.3900

ערך: ד"ר צבי שליטנר

נושאים קשורים:  מחקרים,  מקרולידים,  אנטיביוטיקה,  הריון,  מומים מולדים,  מומי לב
מאמרים נוספים שיעניינו אותך
תגובות