מתוך ערוץ אמצעי מניעה 08.12.2016

"יאז" ו"יסמין" אינן מגבירות את הסיכון לאירועים פקקתיים

מחקרים שהקיפו עשרות אלפי ומאות אלפי נשים מצאו כי לא רק שהסיכון לאירועים פקקתיים בעורקים אינו גבוה יותר עקב שימוש בגלולות המכילות דרוספירנון, הוא אף נמוך יותר עם גלולות אלו לעומת גלולות המכילות לבונורגסטל

(myocardial infarction (shutterstock

קיימת כיום מחלוקת לגבי בטיחות השימוש בגלולות המכילות דרוספירנון (Yaz, Yasmin) לאחר שהתעורר חשד כי מרכיב זה מגביר את הסיכון לקרישי דם, בהשוואה לגלולות מהדור השלישי. בעוד שמוסדות רפואיים קובעי-מדיניות ערכו מחקרים וסקירות, אשר לא מצאו עילה לחזור מהמלצת השימוש ב"יאז" ו"יסמין", הוויכוח נותר על כנו.

רק לאחרונה דיווחו אסלן ושות' (1) על מקרה של אישה צעירה בת 20 שאינה מעשנת, אשר סבלה מאוטם לבבי לאחר שנטלה במשך חודש גלולות משולבות המכילות מינונים נמוכים של דרוספירנון ואתיניל אסטרדיול (3 מ"ג ו- 30 מק"ג). עם זאת, מחקרים מבוקרים רחבי היקף הגיעו למסקנות שונות.

במחקר עוקבה פרוספקטיבי מבוקר שערכו דינגר, ברדנהאואר והיינמן (2), אשר הקיף כ- 30,000 נשים באל-וסת ופורסם לאחרונה בכתב העת Climacteric, נמצא כי הסיכון המוערך לתופעות לוואי קרדיווסקולריות הינו 98.4 לכל 10,000 נשים המשתמשות בתחליפי הורמונים המשלבים דרוספירנון ואסטרדיול, זאת לעומת 169.7 אירועים לכל 10,000 נשים המשתמשות בתחליפי הורמונים משולבים רציפים. הסיכון לאירועים פקקתיים בעורקים היה 10.9 ו- 29.7 אירועים לכל 10,000 נשים, בהתאמה. עוד נמצא כי שימוש בתחליפי הורמונים המשלבים דרוספירנון ואסטרדיול נקשר עם שיעורים נמוכים ביותר, באופן מובהק, של צורך בתרופות להורדת לחץ דם לאחר תחילת הטיפול ההורמונלי.

מחקר בריטי שערכו לריבייה ושות' (3) בחן נתונים של כ- 340,000 נשים בגילאי 16-45 אשר נטלו גלולות למניעת הריון המכילות לבונורגסטל או דרוספירנון. במשך 4.5 שנות המעקב אירעו 228 מקרים של פקקת עורקית, ביניהם אוטם לבבי, שבץ ואירועים פקקתיים אחרים. נמצא כי הסיכון לאירועים פקקתיים בעורקים נמוך ב- 11% עם שימוש בגלולות המכילות דרוספירנון בהשוואה לגלולות המכילות לבונורגסטל, וכי גלולות המכילות דרוספירנון מפחיתות את שיעור האירועים הפקקתיים ב- 0.16 אירועים עבור 10,000 שנות אדם.

לסיכום, מחקרים גדולים המבוססים על מרשמי מטופלים מראים פרופיל בטיחות משופר לגלולות יאז ויסמין, בהשוואה לגלולות המכילות לבונורגסטל, בעוד שסקירות מקרה מלבות את החשש מפני גלולות אלו על ידי פרסום של מקרים בודדים, אשר היו יכולים להתרחש ככל הנראה גם תחת טיפול בגלולות מהדור השלישי. הסיכון לאירועים פקקתיים ידוע עבור גלולות מכל דור. הוא קיים, אך נמוך, ויש לשקול את הסיכון אל מול התועלת ואת הרקע האישי של כל אישה לפני מתן מרשם לגלולות המכילות הורמונים.

מקור:

  1. Aslan ANSüygün HSivri SKeleş T. Low-dose oral contraceptive-induced acute myocardial infarction. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2016 Sep 9:1-3. [Epub ahead of print]
    http://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1080/13625187.2016.1225715?journalCode=iejc20
  2. Dinger JBardenheuer KHeinemann K. Drospirenone plus estradiol and the risk of serious cardiovascular events in postmenopausal women. Climacteric. 2016 Aug;19(4):349-56. doi: 10.1080/13697137.2016.1183624. Epub 2016 May 13.
    http://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/13697137.2016.1183624
  3. Larivée NSuissa SEberg MJoseph LEisenberg MJAbenhaim HAFilion KB. Drospirenone-containing combined oral contraceptives and the risk of arterial thrombosis: a population-based nested case-control study. BJOG. 2016 Oct 5. doi: 10.1111/1471-0528.14358. [Epub ahead of print]
    http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/1471-0528.14358/abstract;jsessionid=09717824F9B2C58C715379CABB218378.f03t04

ערכה: ד"ר נילי טלבי

נושאים קשורים:  מחקרים,  גלולות,  מניעת הריון,  תחליפי הורמונים,  דרוספירנון,  אתינילאסטרדיול,  יאז,  יסמין,  לבונורגסטרל
תגובות