סרטן ריאות 18.10.2018

הישרדות כללית עם Durvalumab בסרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים

טיפול ב-durvalumab הסתיים בהישרדות כללית טובה יותר משמעותית בהשוואה לפלצבו במטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים דרגה III, לא נתיח

ריאות (אילוסטרציה)
ריאות (אילוסטרציה)

אנליזה מוקדמת במחקר פאזה 3 זה הראה כי durvalumabי(IMFINZI) מאריך משמעותית הישרדות ללא התקדמות המחלה, בהשוואה לפלצבו, בקרב מטופלים עם סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים (NSCLC,יnon–small-cell lung cancer) דרגה III, לא נתיח, שלא סבלו מהתקדמות המחלה לאחר כמו-רדיותרפיה. במאמר הנוכחי משווים את התוצאות של התוצא הראשוני השני שנבדק: הישרדות כללית.

במחקר חולקו אקראית מטופלים, ביחס 1:2, לקבלת durvalumab במתן תוך ורידי, במינון של 10 מ"ג/ק"ג משקל גוף, או פלצבו תואם, כל שבועיים למשך עד 12 חודשים. הרנדומיזציה התרחשה יום עד 42 ימים לאחר קבלת הכימו-רדיותרפיה ורובדה לפי גיל, מין והיסטוריית עישון. התוצאים הראשוניים שנבדקו היו הישרדות ללא התקדמות המחלה והישרדות כללית. תוצאים משניים כללו זמן עד תמותה או גרורות מרוחקות, זמן עד התקדמות נוספת של המחלה ובטיחות.

מתוך 713 מטופלים שעברו רנדומיזציה, 709 חולקו לקבלת התערבות (473 קיבלו durvalumab ו-2,336 קיבלו פלצבו). נכון ל-22 למרץ 2018, משך המעקב החציוני היה 25.2. שיעור ההישרדות הכללית ב-24 חודשים היה 66.3% (95%CI 61.7 – 70.4) בקבוצת ה-durvalumab, בהשוואה ל-55.6% (95%CI 48.9-61.8) בקבוצת הפלצבו (P דו צדדי – 0.005). durvalumab האריך משמעותית את ההישרדות הכללית, בהשוואה לפלצבו (stratified hazard ratio לתמותה 0.68 ; 99.73%CI 0.47-0.997 ; p=0.0025).

אנליזות מעודכנת של הישרדות ללא התקדמות המחלה היו דומות לאלו שדווחו בעבר, עם משך חציוני של 17.2 חודשים בקבוצת ה-durvalumab ו-5.6 חודשים בקבוצת הפלצבו (stratified hazard ratio להתקדמות המחלה או תמותה 0.51 ; 95%CI 0.41-0.63). הזמן החציוני לתמותה או גרורות מרוחקות היה 28.3 חודשים בקבוצת ה-durvalumab ו-16.2 חודשים בקבוצת הפלצבו (stratified hazard ratio 0.53 ; 95%CI 0.41 – 0.68). סך הכל 30.5% מהמטופלים בקבוצת ה-durvalumab ו-26.1% מהמטופלים בקבוצת הפלצבו סבלו מתופעות לוואי דרגה 3 או 4 מכל סיבה, 15.4% ו-9.8% מהמטופלים, בהתאמה, הפסיקו את הטיפול בשל תופעות הלוואי.

לסיכום, טיפול ב-durvalumab הסתיים בהישרדות כללית טובה יותר משמעותית בהשוואה לפלצבו. לא זוהו בעיות בטיחות חדשות.

 מקור:

Scott J. Antonia, M.D., Ph.D., Augusto Villegas, M.D., Davey Daniel, M.D., David Vicente, M.D., et al., for the PACIFIC Investigators. Overall Survival with Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III NSCLC.  New England Journal of Medicine. [E pub. September 25, 2018].

ערכה: ד"ר נועה יקירביץ אמיר

נושאים קשורים:  מחקרים,  NSCLC,  non–small cell lung cancer,  סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים,  סרטן ריאות,  סרטן ריאה,  durvalumab,  IMFINZI
תגובות