סרטן השד 28.10.2018

Atezolizumab יעילה ובטוחה כטיפול תרופתי יחיד בסרטן שד גרורתי triple negative

תוצאות של מחקר חדש הראו ששימוש ב-atezolizumab כתרופה יחידה הינו בעל פעילות קלינית ממושכת, נסבל היטב בחולים עם סרטן שד גרורתי triple negative. כמו כן החוקרים גילו ביומרקר מולקולרי בתאי מערכת החיסון ליעילות התרופה

Atezolizumab הינו נוגדן מונוקלונלי סלקטיבי לחלבון PDL1. התרופה נסבלת היטב ופעילה קלינית במספר סוגי סרטן. עד כה אין דיווחים מפורטים על פרופיל הפעילות הקלינית והבטיחות שלה בסרטן שד גרורתי triple negativeי(mTNBC). רופאים מ-John Hopkins University בארה"ב הובילו מחקר בשיתוף פעולה בינלאומי עם מספר רב של מכונים לנסות להעריך את בטיחות, פעילות קלינית, וסמנים ביולוגיים הקשורים לשימוש ב-atezolizumab בחולים עם mTNBC. המחקר פורסם בחודש שעבר בכתב העת היוקרתי JAMA Oncology.

במחקר פתוח, שלב 1, נשים עם סרטן שד גרורתי triple negativeי(mTNBC) גויסו למחקר בין ינואר 2013, ופברואר 2016. החולות קיבלו atezolizumab תוך ורידי ב-15 מ"ג/ק"ג או 20 מ"ג/ק"ג או במינון שטוח של 1,200 מ"ג כל 3 שבועות. הטיפול נמשך 16 מחזורים או שנה אחת, מה שהושלם ראשון. המדדים המרכזיים היה בטיחות וסבילות, והמדדים המשניים כללו תגובה אובייקטיבית לטיפול,משך התגובה, ושרידות ללא מחלה.

מבין 116 המטופלים המוערכים (חציון הגיל, 53 שנים [טווח, 29-82 שנים]), תופעות לוואי הקשורות לטיפול התרחשו ב-73 (63%); 58 (79%) היו בדירוג 1 עד 2. רוב תופעות הלוואי התרחשו בתוך שנת הטיפול הראשונה. התגובה לטיפול הייתה גבוה יותר באופן מספרי באלו שקבלו את הטיפול כקו ראשון (5 מתוך 21 [24%]) בהשוואה לחולים בקו שני או יותר (6 מתוך 94 [6%]). חציון משך התגובה היה 21 חודשים (טווח, 3 עד 38 חודשים). חציון השרידות ללא מחלה חושבו כ-1.4 (95% CI,י1.3-1.6) חודשים על ידי מודל RECIST ו-1.9 (95% CI,י1.4-2.5) חודשים על ידי מודל IRRC. במטופלים הקו הראשון, חציון שרידות היה 17.6 חודשים (95% CI,י10.2). בחולים עם ביטוי PD-L1 של לפחות 1% חדירות בתאי מערכת החיסון הייתה תגובה ושרידות גבוהים יותר (12% [11 מתוך 91], 10.1 [95% CI,י7.0-13.8] חודשים בהתאמה) מאלו עם פחות מ-1% ICSי(0 מתוך 21, 6.0 [95% CI,י2.6-12.6] חודשים, בהתאמה). רמות גבוהות של ביטוי PD-L1י(> 10%) היו קשורות באופן עצמאי עם תגובתיות לטיפול ושרידות.

לסיכום, atezolizumab נסבל היטב וסיפק יתרון קליני ממושך בחולים עם mTNBC עם מחלה יציבה או מגיבה ובקווים התחלתיים של טיפול.

מקור:

Emens LA, Cruz C, Eder JP, et al. Long-term Clinical Outcomes and Biomarker Analyses of Atezolizumab Therapy for Patients With Metastatic Triple-Negative Breast CancerA Phase 1 Study. JAMA Oncol. Published online September 13, 2018. doi:10.1001/jamaoncol.2018.4224

נושאים קשורים:  סרטן השד,  רפואה מותאמת אישית,  atezolizumab,  מחקרים
תגובות